制药文件要求精确，而大多数转录工具根本无法胜任。临床试验记录或药物安全报告中的一个错误都可能导致监管部门的审批失误，危及患者安全。然而，大多数 “医学转录 ”软件只关注临床实践，而不关注制药研究、FDA 合规性和全球药物开发的专业需求。.
权利 自动转录 制药平台需要超越基本的医学术语。它必须处理复杂的药物名称，支持多语言临床试验，保持监管级的安全性，并提供制药合规所要求的准确性。.
ǞǞǞ 作为制药研究工作流程的领先转录平台而独树一帜。其他工具提供一般的医学转录功能，而 Sonix 则以业内最具竞争力的价格为临床试验、FDA 监管呈件和全球制药业务提供专业功能。.
Sonix 解决了制药公司在管理跨研究阶段、监管提交和国际运营的文档时所面临的独特挑战。该平台可将访谈转化为 可用于监管的成绩单 在几分钟内，就能帮助研究人员提取洞察力，推动更快的突破。根据发表在 临床药理学与治疗学, 自动转录技术可以减少 60-80% 的文档记录时间，同时保持符合法规要求的准确性标准。.
Sonix 为制药律师提供服务，帮助他们了解 FDA 合规性，为临床研究机构提供服务，帮助他们管理试验文件，并为医疗营销团队提供服务，帮助他们向医疗保健专业人士解释复杂的科学知识。该平台的 以研究为重点的功能 包括可搜索的录音誊本档案、发言者识别和专利药品名称定制词典--所有这些对制药业务都至关重要。.
Sonix 提供透明的 定价 为制药预算而设计：
与传统人工转录服务通常每小时 $60-150 的收费相比，使用 Sonix 每年转录 1,000 小时的临床研究机构可节省约 $55,000-145,000 美元。.
临床试验文件、监管提交、全球制药研究、多语言运营
SOC 2 类型 II、符合 HIPAA、与 GDPR 一致的实践
Nuance 公司（现隶属于微软）的 Dragon Medical One 提供医疗语音识别功能。这个基于云的平台提供医学术语支持，并能随着时间的推移适应个人的说话模式。.
Dragon 适用于结构化口述记录工作流程。口述详细报告、医疗通讯或监管文件的制药专业人士可能会发现其医疗术语数据库的价值。.
主动口述记录、结构化文档工作流程
Amazon Transcribe Medical 专为药物警戒业务而设计，使制药公司能够转录报告药物安全性和副作用的电话。该平台可与大型联络中心和 AWS 基础设施集成。.
该平台采用现收现付模式。根据美国食品及药物管理局的药物警戒系统指南，准确记录不良事件对药物安全监控至关重要，因此可靠的转录对合规性至关重要。.
按使用量付费
药物警戒呼叫中心、药物安全报告、企业级运营
需要技术实施；基于应用程序接口的解决方案
Heidi Health 为开展国际临床试验的制药公司提供 110 多种语言支持。该平台每周在全球范围内处理 180 万次咨询，并通过了多个司法管辖区的合规认证。.
需要大量语言支持的跨国临床试验
DeepScribe 提供环境人工智能技术，无需语音指令即可进行转录。该平台通过自然对话实时生成文档，并与特定专业的电子病历系统集成。.
首选被动采集的临床试验现场文档
Speechmatics 提供可定制的语言模型，制药公司可以对专有术语进行训练。该平台的医疗保健转录准确率高达 98%，支持 30 多种语言，并具有离线功能。.
根据《医疗系统杂志》的研究，与通用医疗模型相比，可定制的医疗词汇可将专业医药术语的转录准确率提高 15-25%。.
需要定制医药词汇模型的机构
Emitrr 将转录功能与患者沟通功能相结合。该平台可与制药系统集成，并为试验招募和患者随访提供语音邮件转录功能。.
临床试验招募需要患者交流工具
Sunoh 由 eClinicalWorks 开发，为医疗服务提供商提供按次付费服务。该平台提供多专业词汇支持和多语言功能，并与 eClinicalWorks 进行了本地集成。.
eClinicalWorks 用户更喜欢按使用付费模式
医药转录需要的专业能力超出了一般医学术语的范畴。最好的解决方案可以处理复杂的药物名称，支持监管合规文档（FDA、EMA），提供 SOC 2 Type II 等安全认证，并为全球临床试验提供多语言支持。针对专有化合物的定制字典、用于监管检查的审计跟踪以及用于提取研究见解的人工智能分析等功能，使制药级平台有别于普通的医疗转录工具。.
在转录任何涉及患者健康信息的内容（包括临床试验访谈和不良事件报告）时，必须符合 HIPAA 规定。不过，制药公司还应考虑通过 SOC 2 Type II 认证来获得全面的安全保证，在欧洲运营时遵守 GDPR，在电子记录方面考虑 21 CFR Part 11。寻找具有传输和静态加密功能、基于角色的访问控制和全面审计日志的平台。. Sonix 的安全基础设施 通过加密、访问控制和确保 PHI 绝不用于模型培训等措施，满足所有这些标准。.
如果配置得当，现代人工智能转录的医学术语准确率可达 95-99%。不过，专有药名、新型化合物和专业研究术语可能需要定制词典训练。平台，如 Sonix 提供定制词典功能 以提高特定组织词汇的准确性。发表在医学信息学期刊上的研究表明，与通用模型相比，自定义词汇表可将专业医药术语的准确性提高 15-25%。.
基本的安全功能包括 SOC 2 Type II 认证、传输加密（TLS 1.2/1.3）和静态加密（AES-256）、基于角色的访问控制、企业身份验证的 SSO/SAML 集成以及全面的审计跟踪。平台应提供数据保留控制和删除功能，以满足不同辖区的不同监管要求。根据 HHS 安全指南, 因此，这些技术保障措施对于保护药物研究环境中的电子健康信息至关重要。.
国际临床试验需要以参与方语言提供准确的文档，以便跨辖区提交监管文件。Sonix 支持以下语言的转录 53 多种语言 它可翻译成 54 种以上的语言，使制药公司能够用一种语言抄录内容，并为国际监管提交或全球团队审查进行翻译--所有这些都在一个工作流程内完成，而不需要单独的本地化流程。这简化了跨国试验的合规性文档，同时降低了成本和时间延误”。”
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